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網路充斥違規低價醫材! 恐致結構不穩與牽引過當風險

編輯部 19小時前 4 瀏覽
網路充斥違規低價醫材! 恐致結構不穩與牽引過當風險
【NOW健康 編輯部/整理報導】老化、長期低頭打電腦、滑手機,許多人都有頸椎壓迫,引發手臂痠麻,必須長期接受「頸部牽引」等復健治療,但只要電購平台輸入「拉脖子」等關鍵字,卻能發現眾多只需幾百元的「掛勾式頸椎牽引器」,使用時,自己出力往下拉,藉此牽引頸部,但這些沒有拿到食藥署醫療認證的簡易器材真的有用嗎?

除了掛在門板、牆壁上的掛勾式頸椎牽引器之外,許多電商平台所販售的低價輪椅、代步車、手推椅,也有相同問題,均沒有任何醫療器材許可證字號,且售價低廉,可能只有正規器材的四分之一,有些甚至更低。

以輪椅為例,一般輪椅約七八千元,但部分產品卻只有一千多元,仔細觀看廣告文字,均為簡體字,內容標榜具醫療輔助功能,卻無標示醫療器材許可證字號,即使標示,核對許可證,卻發現這根本不是針對輪椅的字號。

消基會表示,電商平台必須負起上架審核責任,販售醫療器材的賣家必須擁有販售資格,平台應該做好把關,如果賣家不具醫療器材販售資格,就不該讓商品上架。此外,如果產品出問題,平台也應負起相對的責任。

台灣職能治療師學會指出,沒有許可認證字號的平價輪椅,在乍看下似乎耐用,但卻隱藏構不穩、螺絲鬆脫,以及塑料材質不佳等缺點,對於使用者安全來說,可是一大考驗,一不小心,就造成傷害。

至於民眾為何購買便宜的違法醫材產品?主要與經濟負擔有關,例如,鐵製輪椅為例,市價一台約七千元,但政府只補助一般戶1750元、低收入戶可補助3500元,除了輪椅之外, 失能個案可能還需便盆椅、洗澡椅、氧氣機、抽痰機、血氧機、氣墊床、電動床、呼吸器,全加起來,盡管政府提供部分補助,但也是一大筆開銷。

對於網路充斥著眾多違規醫療器器材,食藥署表示,近年來,委請專人透過關鍵字巡查各大電商、賣場,一旦查獲,即要求將違規商品下架,去年上半年,查獲網路違法販售醫療器材案件600多件件,大多為無照醫材商,而違規品項以進口輪椅與電療設備居多。

食藥署提醒,民眾應選購具許可證或登錄字號的醫材,只要是醫療器材,就須符合醫療器材管理法的規定,不要隨意從網路購買來源不明的醫療器材,以免誤觸法規。選購醫療器材產品時,應依照「醫材安心三步驟」:

【一認】認識產品為醫療器材。

【二看】購買時要看外包裝有無標示醫療器材許可證或登錄字號。

【三會用】使用前要詳閱說明書,才能正確使用。

如需查詢醫療器材許可證或登錄產品相關資料,可至食藥署網站之許可證資料庫查詢(連結:食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>醫療器材許可證及登錄查詢)。

# 首圖來源/Freepik

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