健康
知名過動藥「思有得」爆溶離試驗不合格恐反釀副作用 回收近10萬錠
不少兒童因為罹患過動症(ADHD),讓家長相當苦惱,尋求醫師開藥協助治療,但近日爆出知名過動症治療藥物「思有得」在安定性試驗中發現溶離試驗不合格,恐影響療效,廠商主動回收近10萬錠,食藥署也證實此事。
根據衛福部食藥署2月3日公布藥品回收訊息,友霖生技醫藥股份有限公司「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(衛部藥製字第060153號、批號M082012),因接獲藥品不良品通報,啟動回收。
食藥署表示,1月中接獲友霖生技主動通報,表示該批次思有得在安定性試驗中發現溶離試驗結果不符規格,進行回收。藥品組簡任技正劉佳萍解釋,藥物成分釋出不足恐影響療效,反讓過動兒出現注意力無法集中,甚至活動量增加等反效果,影響日常生活。
劉佳萍表示,廠商通報後,食藥署也即刻要求廠商於本月20日前完成市面上回收工作,目前回收計一批、已銷售數量共9萬9876錠,若廠商未依規定辦理或無法限期回收完成,將依《藥事法》91條處以新台幣20萬至500萬罰鍰。
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根據衛福部食藥署2月3日公布藥品回收訊息,友霖生技醫藥股份有限公司「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(衛部藥製字第060153號、批號M082012),因接獲藥品不良品通報,啟動回收。
食藥署表示,1月中接獲友霖生技主動通報,表示該批次思有得在安定性試驗中發現溶離試驗結果不符規格,進行回收。藥品組簡任技正劉佳萍解釋,藥物成分釋出不足恐影響療效,反讓過動兒出現注意力無法集中,甚至活動量增加等反效果,影響日常生活。
劉佳萍表示,廠商通報後,食藥署也即刻要求廠商於本月20日前完成市面上回收工作,目前回收計一批、已銷售數量共9萬9876錠,若廠商未依規定辦理或無法限期回收完成,將依《藥事法》91條處以新台幣20萬至500萬罰鍰。
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