陳燦堅：外泌體治療屬藥品 須嚴格管控安全

福又達生技創辦人陳燦堅在《外泌體時代》新書分享會時指出，若外泌體用於治療、修復、注射或輸注等醫療行為，依法即被視為藥品，或稱再生醫療相關製劑，因此必須接受嚴格管控。他說：「換句話講，它就是必須被嚴格管控的藥品。」

目前台灣對此的規範主要依循「再生醫療雙法」，分為兩類：一是由醫生決定醫療行為的「再生醫療法」；二是政府透過查驗登記程序，確保外泌體作為藥品時的合規性、安全性與有效性。陳燦堅強調，他非常贊同這樣的管控，但也提醒主管單位需要加快速度、更新觀念，讓相關法規能順利推進。

針對一般民眾想要體驗外泌體的日常應用，陳燦堅建議，可先從植物外泌體開始，例如添加於化妝品或護髮產品中，享受植物外泌體帶來的保養效益。他表示，等到法規逐步完善後，再使用人體來源的外泌體，以安全合規方式享受其在醫療與健康上的應用。